Основное определение и классификация продуктов медицинского назначения
I. Определение ядра и разделение границ
Согласно «Национальному стандарту безопасности пищевых продуктов для здорового питания» GB16740-2014, здоровая пища — это особый тип продуктов питания, разработанный на основе науки о пищевых продуктах, питании и биотехнологии. Он претендует на определенные функции здравоохранения и обладает ими или направлен на добавление витаминов и минералов. Подходит для определенных групп людей, его основная роль заключается в регулировании функций организма. Он должен соответствовать принципу «не предназначен для лечения болезней» и не допускать острого, подострого или хронического вреда человеческому организму. В эту категорию попадают обычные основные продукты для здоровья, такие как поливитаминные таблетки и таблетки карбоната кальция D3.
Это определение разъясняет основные границы между продуктами медицинского назначения, обычными продуктами питания и лекарствами. По сравнению с обычными продуктами питания, продукты для здоровья имеют эксклюзивный логотип «синяя шляпа» и соответствующие номера одобрения/регистрации и могут по закону заявлять о конкретных функциях-заботы о здоровье, в то время как обычные продукты питания могут подчеркивать только питательные компоненты и не должны упоминать функциональные регуляторные эффекты. По сравнению с лекарствами, продуктам медицинского назначения строго запрещено заменять лекарства и заявлять о каких-либо терапевтических эффектах, при этом существуют существенные различия в процедурах тестирования безопасности, одобрения и подачи заявок, а также более строгие общие требования к безопасности.
II. Система классификации продуктов
Товары для здоровья охватывают широкий спектр категорий и могут быть разделены на три измерения: регулирующие функции, формы сырья и сценарии потребления. Различные классификации соответствуют различным стандартам производства и требованиям рынка, точно удовлетворяя потребности различных групп потребителей.
По регуляторным функциям они в основном подразделяются на две категории. Первый — это питательные добавки, которые направлены на добавление витаминов и минералов. Их сырье ограничено 86 компонентами, включенными в официальный каталог, и могут быть заявлены только две основные функции:-"витаминные добавки" и "минеральные добавки"-. Управляемые через систему регистрации с простыми процедурами и низкими затратами, они являются самой популярной базовой категорией на рынке. Обычные продукты включают таблетки витамина С с одним-одним ингредиентом, поливитаминные и минеральные таблетки, жидкость для перорального применения глюконата цинка и таблетки кальция. Второе — это здоровая пища с конкретными функциями, которая нацелена на конкретные потребности здоровья, такие как иммунная регуляция, улучшение сна и улучшение пищеварения. Его сырье включает коэнзим Q10, мелатонин, полисахариды ganoderma lucidum, пробиотики и т. д., и можно заявить о 27 официально признанных функциях. Поскольку в большинстве из них используется сырье, не входящее в каталог, управление ими осуществляется через систему регистрации, требующую строгой оценки безопасности и функциональности, что приводит к высоким техническим барьерам. Обычные продукты включают мягкие капсулы мелатонина (для улучшения сна), пробиотический порошок (для регулирования кишечной флоры), мягкие капсулы с коэнзимом Q10 (для вспомогательной сердечно-сосудистой защиты) и таблетки гинзенозида (для повышения иммунитета).
Сырье, разделенное по сырью и формам, включает экстракты животного и растительного происхождения, минеральные вещества, витамины, пробиотики, а также лекарственное и пищевое сырье. Обычные животные и растительные экстракты включают рыбий жир (источник жирных кислот Омега-3), изофлавоны сои и экстракт виноградных косточек (антоцианы). Лекарственное и пищевое сырье, укорененное в традиционной культуре сохранения здоровья, в последние годы привлекает все большее внимание рынка, а такие распространенные продукты, как оздоровительные чаи и экстракты из ягод годжи, красных фиников, китайского батата и кокосовых орехов пории. Пробиотики в основном производятся из основных штаммов, таких как бифидобактерии и молочнокислые бактерии. Что касается форм, они включают капсулы, таблетки, жидкости для перорального применения, порошки, жевательные конфеты и заменители пищи, что демонстрирует очевидную тенденцию к пищевому использованию и портативности. Обычные продукты включают мягкие капсулы с рыбьим жиром, коллагеновую жидкость для перорального применения, пробиотические твердые напитки, витаминные жевательные конфеты и коктейли-заменители пищи. Среди них жевательные конфеты, шипучие таблетки и другие формы пользуются популярностью у молодых потребителей благодаря хорошему вкусу и удобству употребления.
Разделенные по сценариям потребления, их можно разделить на несколько популярных направлений, в каждом из которых представлены репрезентативные продукты. В состав средств по уходу за красотой и кожей входят жидкость для перорального применения с коллагеновыми пептидами, жевательные конфеты с гиалуроновой кислотой и капсулы из виноградных косточек; направление контроля веса включает в себя коктейли-заменители пищи, жидкость для перорального применения L-карнитина и порошок диетической клетчатки; Программа для здоровья сердечно-сосудистой системы включает мягкие капсулы с рыбьим жиром, масло глубоководного-криля и таблетки наттокиназы; в программе «Здоровье печени» есть капсулы с экстрактом расторопши и таблетки силибина; линия спортивного питания включает протеиновый порошок, креатиновый порошок и добавки аминокислот с разветвленной-цепью; Программа детского питания включает-специальные поливитаминные таблетки для детей, мягкие капсулы с маслом водорослей DHA и капли с пробиотиками. В настоящее время основная доля рынка приходится на витамины, пробиотики, добавки кальция и косметические-товары для здоровья, а четкий спрос на сегментированные сценарии стал основным направлением, стимулирующим инновации в продуктах.
